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09
2020-09
医疗设备企业发展之路探析
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28
2020-08
实名制!医疗器械身份证下发(附图例)
唯一标识系统的成功试点,纵向验证了医疗器械全链条各环节实施唯一标识的可能性,横向验证了唯一标识在“三医联动”中推动医疗器械精准化管理的便利性。...
25
2020-08
当心“医美面膜”陷阱
国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。...
11
2020-08
医疗AI成下一个蓝海 医械巨头如何抢滩?
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30
2020-07
核心元件依赖进口:《2020年中国医疗影像产业链研究报告》
近日,亿欧智库发布《2020年中国医疗影像产业链研究报告》,报告以数据为基础,从中国医疗影像市场整体情况出发,对下-中-上游角度拆分中国医疗影像产业链的每一个环节进行深入分析,其中中游的主机设备和核心部件、上游原材料和电路是国产医疗影像突破...
22
2020-07
我国医疗器械强制性标准体系建设研究
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16
2020-07
我国高值医用耗材国产化进程加速
高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言,按照科室划分,可以分为心血管科、骨科、眼科、口腔科、神经科和整形科等科室所需的介入器材,以及植入类器材和人工器官等高附加值的消耗材料。虽然我国高值医用耗材总体水平与国际先进水平尚有差距,但随着技术的...
13
2020-07
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械 强制性行业标准管理有关事项的通知
为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》,现就进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项通...
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